第一部分 指导思想和目标

1、国家政策的导向：
1-1、贯彻吴仪副总理讲话的精神：
　　吴仪副总理在全国“加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”上强调,要把信息技术在药品监管领域里加以使用,建立药品流通的实时监控系统,在药品监管里面发挥重要作用。为了提高监管水平和效能，必须加强食品药品安全信息管理和综合利用，构建部门间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享，对食品药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。
　　食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全检测分析、信息通报和公共服务水平。

1-2、落实邵明立局长提出的要求：
　　2007年4月30日上午，国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立出席了信息化工作领导小组会议并就加强食品药品监管信息化建设工作提出要求。
　　邵明立局长要求，要认清形势、明确任务，增强紧迫感和使命感，加强组织领导，运用现代化信息手段加强管理，提高监管效率，真正实现科学监管的要求，确保人民群众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。
　　采用非现场监管的理念，运用信息化手段，对药品生产企业实行动态监管，以实现对药品生产源头有效监管；以特药监管为试点，进一步推进对药品流通领域实施动态监管；整合现有信息资源，整合目前已经建成的应用系统，构建统一的信息平台，建立和完善覆盖全国的药品安全监管工作信息系统，实现监管信息、手段和监管资源的综合利用，使药品安全问题早发现、早整治、早解决。

2、项目实施的需求：
　　药品是用于防治、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症和功能或主治、用法和用量的特殊商品。药品是否安全有效极其价格的高低、市场供应的充裕程度，都直接关系到广大群众的身体健康和生命安全。
　　目前，随着国家对建设社会主义新农村的推进，农村医药行业迅猛发展，农村药品的流通混乱和管理的局限性，市场管理给药监部门带来了困难，传统的管理模式越来越不适应现代激烈竞争的市场需求，如何加强对农村医药行业的药品质量管理与有效监控？如何满足国家要求农村“两网”建设实现更大规模、更大区域的集中配送、连锁经营的监管模式的要求？在农村医药行业中实施严格的质量管理，贯彻GSP标准？建立高效的医药管理信息系统是唯一可行的办法。

3、项目实施的目标：
　　系统既要能够满足药品监督管理局实时监控农村药品经营企业和配送企业的药品质量管理相关的进销存数据以及GSP相关记录，又要满足被监控企业的现代化销售、经营和集中配送的管理需求。系统基于互联网加密技术，运行成本低，强调实时性、安全性、先进性。
　　软件系统将包括药品监督管理局各部门（区县各分局）使用的市场动态监控软件、电子政务系统集成应用、医药企业使用的集中进销存管理软件和药品销售终端的管理服务软件。

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